Nel settore medicale, lo sviluppo di nuovi dispositivi richiede competenze tecniche, conoscenza normativa e una gestione rigorosa del processo. Il nostro servizio di assistenza nello studio e sviluppo di nuovi prodotti è pensato per supportare aziende, start-up, professionisti e laboratori che desiderano trasformare un’idea in un prodotto conforme, funzionante e pronto per la produzione.
Il nostro supporto
Offriamo un’assistenza completa e modulare, che si adatta alle specifiche esigenze del cliente e può includere:
- Analisi di fattibilità tecnico-normativa
- Supporto nella definizione dei requisiti di prodotto
- Progettazione CAD e modellazione 3D
- Sviluppo prototipi funzionali e validazione tecnica
- Preparazione documentale (dossier tecnici, analisi di rischio, classificazione MDR)
- Consulenza su materiali e tecnologie produttive
Grazie all’esperienza nel settore dei dispositivi medici e odontoiatrici, possiamo guidarti attraverso ogni fase, riducendo tempi e costi di sviluppo, e facilitando l’accesso al mercato.
A chi ci rivolgiamo
Il nostro servizio è pensato per:
- Start-up e spin-off in ambito biomedicale in fase di sviluppo prodotto
- Aziende consolidate che vogliono ampliare la propria gamma con nuovi dispositivi
- Laboratori odontotecnici che desiderano sviluppare soluzioni proprietarie
- Studi professionali con idee innovative da trasformare in dispositivi medicali
Perché sceglierci
Siamo un partner tecnico e consulenziale che unisce competenze di progettazione, normativa e produzione. Mettiamo a disposizione un team multidisciplinare in grado di interfacciarsi con ogni fase del processo di sviluppo, garantendo:
- Approccio personalizzato
- Conoscenza aggiornata delle normative europee
- Rapidità nei cicli di iterazione e prototipazione
- Massima riservatezza su progetti e dati forniti